Convalide
Nel rispetto delle normative e procedure vigenti in campo farmaceutico la E.CO.TEC. offre i seguenti servizi:
Qualifica Clean Room, LAF e magazzini:
• Redazione protocolli DQ-IQ-OQ-PQ
• Esecuzione dei protocolli: velocità aria, leak test, verifiche di classe, smoke test, validation reports, risk assessment, mappature termiche e tutto quanto richiesto dalle normative vigenti
Qualifica impianti di sterilizzazione e depirogenazione:
• Redazione protocolli DQ-IQ-OQ-PQ
• Mappature termiche in autoclavi, forni, tunnel, liostati, incubatori, camere climatiche e frigocongelatori
Qualifica macchine e linee di confezionamento:
• Redazione protocolli DQ-IQ-OQ-PQ
• Qualifiche FAT e SAT • Esecuzione in campo dei protocolli


Tarature
Taratura strumenti di processo e controllo per le seguenti grandezze:
- Massa
- pH
- Conducibilità
- Velocità di rotazione
- Portata
- Pressione
- Temperatura
- Umidità relativa
- Grandezze elettriche