Convalide

Nel rispetto delle normative e procedure vigenti in campo farmaceutico la E.CO.TEC. offre i seguenti servizi:

Qualifica Clean Room, LAF e magazzini:
• Redazione protocolli DQ-IQ-OQ-PQ
• Esecuzione dei protocolli: velocità aria, leak test, verifiche di classe, smoke test, validation reports, risk assessment, mappature termiche e tutto quanto richiesto dalle normative vigenti

Qualifica impianti di sterilizzazione e depirogenazione:
• Redazione protocolli DQ-IQ-OQ-PQ
• Mappature termiche in autoclavi, forni, tunnel, liostati, incubatori, camere climatiche e frigocongelatori

Qualifica macchine e linee di confezionamento:

• Redazione protocolli DQ-IQ-OQ-PQ
• Qualifiche FAT e SAT                                                                            • Esecuzione in campo dei protocolli

 

Tarature

Taratura strumenti di processo e controllo per le seguenti grandezze:

  • Massa
  • pH
  • Conducibilità
  • Velocità di rotazione
  • Portata 
  • Pressione
  • Temperatura
  • Umidità relativa
  • Grandezze elettriche